Былов К.В. - Ген. Директор ООО «ПЛАЗМА-ФТК»
Фибринтромбиновый клей (ФТК) «Криофит» применяется в качестве гемостатического средства для остановки кровотечения, а также для соединения тканей без использования шовных материалов при проведении хирургических операций. «Криофит» устраняет недостатки, связанные с наложением швов, сокращает длительность операций, снижает кровопотери, упрощает операционную технику остановки кровотечений, способствует регенерации тканей..
Достоинством клея «Криофит» является полная абсорбция в течение нескольких недель, биосовместимость с тканями организма, ускорение заживления ран путем формирования новых кровеносных сосудов и локальном росте тканей.
Кроме фибриногена и тромбина
«Криофит» содержит высокие концентрации других факторов свертывания: факторы VIII, ХIII, ВИЛЛЕБРАНДТА, Фибронектин..
Хирургический клей «Криофит» могут применять все лечебно-профилактические учреждения, в составе которых имеются хирургические отделения, а также клиники стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии.
Исследования американских ученых показали, что высокие концентрации тромбина в сгустках фибринового герметика (Evicel) не только уменьшают пролиферацию (рост клеток), но также и вызывают апоптоз (гибель) в клетках NHEK центральным типом клетки для регенерации кожи. Авторы делают вывод, что низкие концентрации тромбина в фибриновом герметике лучше подходят для применения in vivo, то есть «внутри живого организма» или «внутри клетки», чем высоко-тромбиновые. Кроме того, адгезионная прочность зависит от концентрации тромбина с оптимальной концентрацией 50 единиц/мл. Концентрация тромбина клея Криофит 50 ед/мл.
Стоматология
Первоначально фибрин и его препараты в стоматологии применяли для ускорения гемостаза после экстракции зубов, особенно при дефектах системы свертывания крови, а также для закрытия дефектов костных тканей челюстно-лицевой области. Затем фибриновые клеи стали использовать для прикрепления тканей во время различных видов пластики, вместо шовного материала и для улучшения приживления имплантатов из искусственных и синтетических материалов.
Показана целесообразность применения препаратов фибрина для ускорения, как регенерации костных тканей, так и приживления имплантатов.
Ниже приведены результаты хирургической стоматологической операции - синус-лифтинг. Уже месяц спустя после операции с применением клея «Криофит» отверстие было полностью закрыто вновь образованной костной тканью.
Ортопедия
Фирма «Малти-Системс Технолоджи» разработала методику хондропластики с помощью Chondro-Gide® – коллагеновой мембраны для пластики дефектов хряща. Фибриновый клей «Криофит» наносится непосредственно на субхондральную кость вокруг перфорационных отверстий. Chondro-Gide помещается на область дефекта пористой стороной и приклеивается.
В 2016 году клей «Криофит» был поставлен (220 мл-110 доз) в «Малти-Системс Технолоджи»
для применения при операциях в ортопедии. Кроме того, клей «Криофит» в 2016 году был поставлен в институт травматологии и ортопедии НИИТО г. Нижний Новгород, АО «Инновационный медико-технологический центр (Медицинский Технопарк)». г. Новосибирск, ООО "Робертс Хелскеар (РУС)" г. Москва, ООО "ОртоБиом г. Москва.
Гинекология
Наиболее результативно и перспективно применение нового класса медицинских адгезивов — фибриновых клеев. Использование фибринового клея для бесшовного соединения тканей исключает их травматизацию и ишемию в области шовного узла; обеспечивает, кроме склеивающего, гемостатический и герметизирующий шовную линию эффект. Это способствует снижению травматизации тканей, повышению прочности герметизации анастомозов вследствие отсутствия реакции тканей на чужеродное тело, сокращению продолжительности оперативного вмешательства, благоприятному влиянию на заживление раны, что в совокупности снижает частоту послеоперационных осложнений, включая спайки в малом тазу. Особенно целесообразно применять фибриновый клей в гинекологии при повторных или/и комбинированных оперативных вмешательствах. Применение фибринового клея при реконструктивно-пластических операциях на маточных трубах, при реконструктивно-пластических операциях на матке и яичниках.
Кардиология
Применение биологического клея существенно помогает выполнению герметичных анастомозов на аорте, особенно при остром расслоении. В Клиническом центре ММА им. И.М. Сеченова клей применялся у больных для герметизации швов и уменьшения кровотечения операционного поля при операции АКШ, имплантации искусственных протезов клапанов сердца и операциях на крупных сосудах. Во всех случаях применения достигнут эффективный гемостаз и прочная герметизация швов. Фибриновый клей хорошо подойдет для облитерации «сердечного» конца расслоенного пространства, тем самым предупреждая кровотечение из этого неудобного места.
В ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии » г. Астрахань было изготовлено 974 дозы фибринового герметика, сходного с клеем «Криофит». Применение этого герметика на сердечно-сосудистых операциях (в том числе и у детей) показало, что средний объем кровопотери за сутки, в том числе интраоперационно, при применении фибринового герметика снизился в 2 раза.
Пластическая хирургия
Фибриновый клей применяют при коррекции носогубных складок, коррекции формы и объема губ; коррекции формы подбородка, изменении овала лица, устранении глубоких морщин в области шеи и зоны декольте, при блефаропластике, маммопластике, при круговой подтяжке лица, при бесшовной подтяжке век.
Пластический хирург, сделавший тысячи операций и прошедший десятки мастер-классов с ведущими хирургами планеты, доктор Ахмед Рахимов, после применения клея «Криофит»:
«Благодаря применению клеевой технологии у пластических хирургов имеется возможность не только улучшить эстетический результат операций, но и отказаться от давящих повязок и дренажей. Кроме того фибриновый клей помог свести риск развития побочных эффектов к минимуму. Так, в послеоперационном периоде существенно уменьшился болевой синдром, сократился риск развития кровотечений, гематом, некроза. Плюс ко всему, пациент меньше времени проводит в стационаре клиники! Мечта о почти мгновенном чудесном превращении практически осуществляется у вас на глазах!»
Офтальмология
Фибриновый клей широко применятся при операциях трансплантации в офтальмологии. Донорский трансплантат фиксируется к роговице реципиента фибриновым клеем. В 2016 году клей «Криофит» был поставлен в Чебоксарский филиал ФГБУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" МЗ РФ.
Общая хирургия и травматология
Травмы печени и селезенки, частичная спленэктомия, гепатэктомия, удаление опухоли, энуклеация печеночной кисты, герметизация швов при интестинальных анастомозах, склеивание паренхимы при операциях на почках, печени, селезенке и поджелудочной железе, у больных с различными типами несформированных свищей и т.д.
Торакальная хирургия
Изоляция швов на паренхиме легких и плевре, швов на трахее, бронхах и пищеводе, лечение плеврального выпада при злокачественных поражениях, плевродез при спонтанном пневмотораксе.
Нейрохирургия
Обработка фистул ликворопроводящих путей и повреждений твердой мозговой оболочки, удаление опухолей, склеивание периферических нервов. Ниже на рис. применение клея «Криофит» при операции кистозной опухоли левой половины основания задней черепной ямки в НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко.
В НИИ нейрохирургии им. Н.Н. Бурденко были проведены клинические испытания клея «Криофит» на 14 операциях пациентам в возрасте от 5 до 58 лет категорий сложности 4 и 5:
Онкология
Клей «Криофит» проходил клинические испытания в РОНЦ им. Н.Н. БЛОХИНА РАМН:
Преимущества фибринового клея “Криофит»:
- Безопасность применения: клей не содержит компонентов животного происхождения, что гарантирует отсутствие побочных реакций на чужеродные белки;
- Поставляется стерильным, и готовым к использованию;
- Не требует дополнительных манипуляций для приготовления;
- Может быть использован в любой отрасли хирургии;
- Обеспечивает надежную прикрепляемость и ускоряет регенерацию тканей;
- Может быть использован для лечения обширных тяжелых ожогов;
- Технология изготовления обеспечивает как производство клея из карантизированной плазмы одного донора, так и из плазмы оперируемого пациента; предусмотрена и операция вирусинактивации плазмы в процессе изготовления;
- Стоимость клея «Криофит» ниже стоимости наборов для приготовления клея «Ивисел»
- Приоритет товаров российского происхождения;
(по Постановлению №925 от 16.09.2016 г, действующему с 1 января 2017г. по отношению к товарам, происходящим из иностранного государства).
В 2016 году клей «Криофит» был поставлен в 33 больницы гг. Москвы, Нижнего Новгорода, Омска, Саратова, Липецка, Чебоксар, Кургана, Казани и частные клиники пластической хирургии и стоматологии..
По вопросам использования и приобретения клея «Криофит» обращайтесь по телефону:
8 (964) 712-99-97 • www.kriofit.ru • e-mail: plazmaftk@mail.ru
